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治験・臨床研究

治験の状況

当院では、製薬メーカーからの要請に基づき、患者さんの了解の下、治験薬の臨床試験を行っております。

新薬の候補の安全性、病気に対しての有効性、またどの用量で使用したときに一番効力を発揮するのかなどを調べます。

治験審査委員会
承認年月日
治験薬品名(会社名)
治験責任医師
(診療科名)
対象疾患
平成22年
8月30日
[KRP-108]第Ⅲ相長期試験
(杏林製薬)
小島 英嗣
(呼吸器・アレルギー科)
成人気管支喘息
平成23年
10月28日
[Ba679+BI1744]1237.5試験
(日本ベーリンガーインゲルハイム)
小島 英嗣
(呼吸器・アレルギー科)
COPD(慢性閉塞性肺疾患)
平成23年
12月28日
[TAK-438]CCT-302
第Ⅲ相二重盲検比較試験
(武田薬品工業)
近藤 泰三
(循環器)
低用量アスピリン長期投与を必要とする胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の既往を有する
平成23年
12月28日
[TAK-438]OCT-302
第Ⅲ相長期継続投与試験
(武田薬品工業)
近藤 泰三
(循環器)
低用量アスピリン長期投与を必要とする胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の既往を有する
平成25年
8月22日
[MP-424]第3相試験
(田辺三菱製薬)
平井 孝典
(消化器内科)
C型慢性肝炎
平成26年
4月24日
[GP2013]第Ⅲ相試験
(サンド/ノバルティスファーマ)
渡辺 隆
(血液内科) 
濾胞性リンパ腫
平成26年
12月8日
[S-588410]第2相試験
(塩野義製薬)
上平 修
(泌尿器科) 
膀胱がん
(平成30年4月1日現在)

 

臨床研究の実施状況(平成30年7月1日現在)

平成23年度

臨床研究倫理審査委員会の
開催日(承認日)
承認番号 臨床研究課題名 科名 研究責任者 同意の手続き
2011年8月25日 111020 膵嚢胞性疾患の自然史解明のための経過観察に関する多施設共同研究 (N-SPINAL研究) 消化器内科 平井 孝典 個別同意

平成24年度

臨床研究倫理審査委員会の
開催日(承認日)
承認番号 臨床研究課題名 科名 研究責任者 同意の手続き
2012年7月1日 121012 ダサチニブ治療による分子遺伝学的完全寛解が2年間維持された慢性期慢性骨髄性白血病に対する治療中断試験  <D-Stop trial> 血液内科 早川 正哉 個別同意
2012年7月16日 121016 CCOG1102.1
治癒切除不能進行再発結腸直腸癌に対するOxaliplatin Stop -and - Go 戦略を考慮したSOX +Bevacizumab 療法の有効性と安全性の検討- 臨床第2 相試験
外科 谷口 健次 個別同意

平成25年度

臨床研究倫理審査委員会の
開催日(承認日)
承認番号 臨床研究課題名 科名 研究責任者 同意の手続き
2013年5月2日 131006 泌尿器癌(腎癌、腎盂・尿管癌、膀胱癌、前立腺癌、精巣腫瘍)の統計および調査 泌尿器科 上平 修 個別同意
2013年11月12日 131023 FISH法を利用した腎盂尿管癌の診断技術向上の検討 泌尿器科 深津 顕俊  
2014年3月6日 131037 濃尾乳癌研究会 進行再発乳癌に対するエリブリン探索研究 外科 和田 応樹  

平成26年度

臨床研究倫理審査委員会の
開催日(承認日)
承認番号 臨床研究課題名 科名 研究責任者 同意の手続き
2014年5月13日 131031
実施計画書の変更
複合アンドロゲン遮断療法(CAB療法)施行中に再燃した前立腺癌患者に対するGnRH agonistから antagonistへの交替療法の有効性の検討 泌尿器科 平林 裕樹 個別同意
2014年5月13日 141004 脳梗塞再発高リスク患者を対象とした抗血小板薬併用療法の有効性及び安全性の検討 脳神経外科 飯塚 宏 個別同意
2014年7月8日 141011 急性冠症候群の治癒経過、予後に関する登録観察研究(多施設共同研究) 循環器内科 今井 元 個別同意
2014年11月6日 141020 JALSG参加施設に新たに発生する全AML、全MDS、全CMML症例を対象とした5年生存率に関する観察研究(前向き臨床観察研究)
--JALSG AML/MDS/CMML Clinical Observational Study (JALSG-CS)-11--                          
血液内科 渡辺 隆 個別同意
2014年11月6日 141021 「急性前骨髄球性白血病に対する亜ヒ酸、GOを用いた寛解後治療 第II相臨床試験 JALSG APL212」 血液内科 渡辺 隆 個別同意
2014年11月6日 141022 65歳以上の急性前骨髄球性白血病に対するATOによる地固め療法 第II相臨床試験 JALSG APL212G 血液内科 渡辺 隆 個別同意
2014年11月6日 141023 初発フィラデルフィア染色体陽性成人急性リンパ性白血病を対象とした
ダサチニブ併用化学療法および同種造血幹細胞移植の臨床第Ⅱ相試験(JALSG Ph+ALL213)
血液内科 渡辺 隆 個別同意
2014年11月6日 141024 成人フィラデルフィア染色体陰性precursor B細胞性急性リンパ性白血病に対する多剤併用化学療法による第Ⅱ相臨床試験
(JALSG Ph(-)B-ALL213)
血液内科 渡辺 隆 個別同意
2015年1月13日 141017 染色体・遺伝子変異が成人急性骨髄性白血病の予後に及ぼす影響に関する観察研究-JALSG AML209 Genetic Study (AML209-GS)- 血液内科 渡辺 隆 個別同意
2015年2月20日 141027 大腿骨頸部骨折に対する骨接合材料の比較研究 整形外科 福田 誠 個別同意
2015年2月20日 141029 大動脈弁温存基部置換術レジストリー 心臓血管外科 澤崎 優 個別同意

平成27年度

臨床研究倫理審査委員会の
開催日(承認日)
承認番号 臨床研究課題名 科名 研究責任者 同意の手続き
2015年5月8日 151002 リツキシマブ + ステロイド併用化学療法後の B 型肝炎ウイルス (HBV)再活性化リスク因子に関する、ヒト遺伝子解析プロジェクト 血液内科 渡辺 隆 個別同意
2015年6月19日 131025
実施計画書の変更
間質性肺炎を合併する未治療非小細胞非扁平上皮肺癌に対するペメトレキセド+カルボプラチン併用臨床第Ⅱ相試験 呼吸器内科 小島 英嗣 個別同意
2015年9月1日 151013 KSCC1501A
化学療法未治療のHER2陰性進行・再発胃癌に対するオキサリプラチン+S-1療法について検討する第Ⅱ相臨床試験
外科 村上 弘城 個別同意
2015年9月1日 151014 KSCC1501B
化学療法未治療のHER2陽性進行・再発胃癌に対するオキサリプラチン+S-1+トラスツズマブ併用療法について検討する第Ⅱ相臨床試験
外科 村上 弘城 個別同意
2015年9月1日 151018 胃全摘術における再建方法別の長期的QOL評価についての研究 
~Roux-Y再建とAboral pouch再建の比較~
外科 佐藤 雄介 個別同意
2015年12月28日 151005
実施計画書の変更
既治療の進行・再発非小細胞肺癌に対するドセタキセルとnab-パクリタキセルのランダム化比較第Ⅲ相試験(略称: Japanese Intergroup Study of Nab-Paclitaxel (J-AXEL)) 呼吸器内科 小島 英嗣 個別同意
2015年12月28日 151012
実施計画書の変更
EGFR遺伝子変異を有する非小細胞肺癌患者に対する一次療法としてのベバシズマブ+エルロチニブ併用療法とエルロチニブ単剤療法を比較する非盲検無作為化比較第Ⅲ相臨床試験 呼吸器内科 小島 英嗣 個別同意
2015年12月28日 151026 慢性C型肝炎、および代償性肝硬変患者におけるAsunaprevir+Daclatasvir併用療法の実臨床における有効性、安全性の検討 消化器内科 宮田 章弘 個別同意
2015年12月28日 151028 高齢者化学療法未施行IIIB/IV期扁平上皮肺がんに対するnab-Paclitaxel + Carboplatin併用療法とDocetaxel単剤療法のランダム化第III相試験 呼吸器内科 小島 英嗣 個別同意
2015年12月28日 151029 特発性間質性肺炎合併肺癌患者の内科治療に関する後ろ向き調査 呼吸器内科 小島 英嗣  
2016年2月22日 151008
実施計画書の変更
保存期慢性腎臓病患者を対象とした臨床研究ダルベポエチンアルファ製剤低反応に関する検討 腎臓内科 大石 秀人 個別同意

平成28年度

臨床研究倫理審査委員会の
開催日(承認日)
承認番号 臨床研究課題名 科名 研究責任者 同意の手続き
2016年4月18日 161001 中枢神経浸潤を合併した多発性骨髄腫の予後因子の検討 血液内科 杉本 匠 個別同意
2016年4月18日 161003 人工透析施行中のC型慢性肝炎症例における新規経口抗ウイルス薬によるC型肝炎ウイルス(HCV)の治療 消化器内科 舘 佳彦 個別同意
2016年4月18日 161005 実臨床におけるUltimaster 薬剤溶出ステント(DES)の安全性及び有効性に関する多施設前向き観察研究(e-Ultimasterレジストリー) 循環器内科 川口 克廣  
2016年7月8日 141006
実施計画書の変更
緩和ケア領域における薬物・治療介入に関する多施設前向きレジストリ研究 緩和ケア科 渡邊 紘章 個別同意
2016年7月8日 151017
実施計画書の変更
Stage I胃癌に対する胃全摘術におけるアプローチ別のQOL評価 外科 村上 弘城 個別同意
2016年7月8日 161007 高精度のフローサイトメトリーを用いたPNH型血球の検出 血液内科 綿本 浩一 個別同意
2016年7月8日 161008 骨髄不全患者を対象としたHLA-Aアレル欠失血球の検出 血液内科 綿本 浩一 個別同意
2016年7月8日 161011 当院におけるパクリタキセル・ラムシルマブ併用療法の治療効果と副作用について 消化器内科 宮田 章弘 個別同意
2016年7月8日 161012 Stage I胃癌患者における幽門保存側胃切除術と幽門側胃切除術の術後QOL評価 外科 村上 弘城 個別同意
2016年7月8日 161013 Stage I胃癌に対する噴門側胃切除術と胃全摘術の術後QOL評価 外科 村上 弘城  
2016年7月8日 161014 胃癌根治手術後の胸部CT検査における肺結節性病変の検出に関する研究 外科 村上 弘城 個別同意
2016年7月8日 161015 慢性C型肝炎、および代償性肝硬変患者におけるSofosbuvir/Ledipasvir療法、Sofosbuvir/ribavirin療法の実臨床における有効性、安全性の検討 消化器内科 舘 佳彦 個別同意
2016年8月22日 151022
実施計画書の変更
ボルテゾミブおよびレナリドミド治療後再発多発性骨髄腫におけるポマリドミドおよびデキサメタゾン併用療法の有効性に関する国際共同第II相試験 (AMN 001/J-MEN 009 試験) 血液内科 杉本 匠  
2016年8月22日 161018 胃切除術後の栄養管理について
~胃切除術後の体重減少は、継続的な栄養指導で抑制できるか~
栄養科 小塚 明弘 個別同意
2016年8月22日 161020 合併症を有する病的肥満症に対する
腹腔鏡下胃スリーブ切除術の効果・安全性に対する検討
外科 望月 能成 個別同意
2016年8月22日 161021 切除不能胃癌に対するconversion surgeryの意義に関する臨床第II相試験 外科 望月 能成  
2016年12月22日 151007 BIM遺伝子多型を有するEGFR変異肺がんの臨床的特徴を明らかにする多施設共同研究 呼吸器内科 小島 英嗣 個別同意
2016年12月22日 161019 緩和ケア病棟における医療の実態を明らかにする多施設共同研究 緩和ケア科 渡邊 紘章 個別同意
2016年12月22日 161029 小児脳梗塞の解析 小児科 本田 茂 個別同意

平成29年度

臨床研究倫理審査委員会の
開催日(承認日)
承認番号 臨床研究課題名 科名 研究責任者 同意の手続き
2017年5月26日 171001 初発時よりダサチニブが投与され分子遺伝学的完全寛解を 2 年間以上維持した慢性期の成人慢性骨髄性白血病症例に対する薬剤中止試験(D-STOP216 試験) 血液内科 綿本 浩一  
2017年5月26日 171002 初発時よりニロチニブが投与され分子遺伝学的完全寛解を 2 年間以上維持した慢性期の成人慢性骨髄性白血病症例に対する薬剤中止試験(N-STOP216 試験) 血液内科 綿本 浩一 個別同意
2017年5月26日 171003 心血管系高リスク因子を有するDLBCLに対するR-CEOPの有効性 血液内科 綿本 浩一 個別同意
2017年5月26日 171004 ロイケリン散分包調剤時の飛散状況確認、ならびに清掃処理法に関する研究 薬局 山本 泰大 人を対象とした研究ではないため不要
2017年5月26日 061020
実施計画書の変更
血液疾患登録 血液内科 綿本 浩一 個別同意
2017年6月26日 171006 大動脈弁狭窄症を併存する慢性維持透析患者の予後に関する
多施設共同研究
腎臓内科 大石 秀人 個別同意
2017年6月26日 171007 造血細胞移植医療の全国調査 血液内科 綿本 浩一 個別同意
2017年6月26日 171008 造血器疾患の発症、病勢進行、薬剤感受性を規定する分子病態の解析研究 血液内科 綿本 浩一 個別同意
2017年9月7日 151024
実施計画書の変更
根治療法後に再発を来した非転移性の去勢抵抗性前立腺癌に対するエンザルタミドの臨床効果および安全性の検討(JCASTRE-Zero) 泌尿器科 上平 修 個別同意
2017年9月7日 171010 JALSG参加施設において新規に発症した全AML、全MDS、全CMML症例に対して施行された治療方法と患者側因子が5年生存率に及ぼす影響を検討する観察研究(前向き臨床観察研究)JALSG AML/MDS/CMML Clinical Observational Study (JALSG-CS)-17 血液内科 綿本 浩一 個別同意
2017年9月7日 171011 急性肺血栓塞栓症患者における慢性肺血栓塞栓症及び慢性血栓塞栓性肺高血圧症発症に関する前向き観察研究 循環器内科 川口 克廣 個別同意
2017年9月7日 171012 東海地区肺高血圧患者の前向き追跡研究 循環器内科 川口 克廣 個別同意
2017年9月7日 171014 Ramucirumab抵抗性進行胃癌に対するramucirumab+Irinotecan併用療法のインターグループランダム化第III相試験(RINDBeRG試験) 外科 望月 能成 個別同意
2017年9月7日 171015 胃癌の術後合併症予測因子および予後因子に関する多施設共同レトロスペクティブ解析 外科 望月 能成 個別同意
2017年9月7日 171016 特発性肺線維症合併進行非小細胞肺癌に対するカルボプラチン+nab-パクリタキセル+ニンテダニブ療法とカルボプラチン+nab-パクリタキセル療法のランダム化第II 相試験 (J-SONIC) 呼吸器内科 小島 英嗣 個別同意
2017年10月30日 171017 PMX-DHPを施行した敗血症性ショック患者の予後に関する単施設研究 腎臓内科 大石 秀人 個別同意
2017年10月30日 171021 自己免疫性膵炎の診断におけるEUS-FNBの有用性に関する多施設共同研究 消化器内科 平井 孝典 個別同意
2017年12月19日 141009
実施計画書の変更
冠動脈ステント留置を行った心房細動患者に対する、抗血栓療法に関する検討(多施設共同研究) 循環器内科 今井 元 個別同意
2017年12月19日 141010
実施計画書の変更
冠動脈ステント留置を行った心房細動患者に対する、抗血栓療法に関する検討(多施設共同前向き無作為割付研究) 循環器内科 今井 元 個別同意
2017年12月19日 171022 Japanese Leksell
Gamma Knife Society (JLGK1701)
後ろ向き研究による全脳照射後の小細胞肺癌脳転移に対するガンマナイフ治療の実態調査
脳神経外科 長谷川 俊典 個別同意
2017年12月19日 171023 Japanese Leksell
Gamma Knife Society (JLGK1702)
乳癌脳転移に対するガンマナイフ後のサブタイプ別治療成績(多施設共同後ろ向き研究による実態調査)
脳神経外科 長谷川 俊典  
2017年12月19日 171024 切除不能進行・再発大腸癌に対する二次治療としてのRamucirumab+
FOLFIRI(irinotecan日本標準量:150mg/㎡)療法の臨床第Ⅱ相試験
外科 横山 裕之 個別同意
2017年12月19日 171025 ① 愛知県における小児死因究明制度の導入に関する後方視的調査
② 小児死因究明制度の導入に関する全国版後方視的調査(2014‐2016年)への情報提供
小児科 田中 秀典  
2018年2月16日 161028
実施計画書の変更
非弁膜症性心房細動を有する後期高齢患者を対象とした前向き観察研究
All Nippon AF In Elderly Registry
-ANAFIE Registry- (企業主導臨床研究)
循環器内科 今井 元 個別同意
2018年2月16日 171026 DTR-QOL患者満足度調査票を用いた、フラッシュグルコースモニタリングシステム導入による糖尿病患者のQOLの改善効果における調査 糖尿病・内分泌内科 落合 啓史  
2018年2月16日 171027 遺族によるホスピス・緩和ケアの質の評価に関する研究(J-HOPE4) 緩和ケア科 渡邊 紘章 個別同意
2018年2月16日 171029 新規我が国における心臓植込み型デバイス治療の登録調査
- New Japan Cardiac Device Treatment Registry(New JCDTR)-
循環器内科 今井 元 個別同意
2018年2月16日 171030 胃切除術後縫合不全に対するアバンド (HMB・アルギニン・グルタミン配合飲料) の効果に関する多施設共同第II相試験 外科 望月 能成 個別同意

平成30年度

臨床研究倫理審査委員会の
開催日(承認日)
承認番号 臨床研究課題名 科名 研究責任者 同意の手続き
2018年4月20日 171001
実施計画書の変更
初発時よりダサチニブが投与され分子遺伝学的完全寛解を2年間以上維持した慢性期の成人慢性骨髄性白血病症例に対する薬剤中止試験(D-STOP216 試験) 血液内科 綿本 浩一 個別同意
2018年4月20日 171002
実施計画書の変更
初発時よりニロチニブが投与され分子遺伝学的完全寛解を2年間以上維持した慢性期の成人慢性骨髄性白血病症例に対する薬剤中止試験(N-STOP216 試験) 血液内科 綿本 浩一 個別同意
2018年4月20日 181001 乳児期発症遷延性下痢症に関する遺伝子検査 小児科 田中 秀典 個別同意
2018年4月20日 181002 進行固形がん患者の最後3ヶ月における血液データの推移 緩和ケア科 小田切 拓也 情報公開文書
2018年4月20日 181003 心不全医療の適正化に資するための全国規模データベースによるエビデンスの創出 循環器内科 小川 恭弘 情報公開文書
2018年4月20日 181004 心房細動カテーテルアブレーション後の早期再発と長期予後に関する多施設後ろ向き研究 循環器内科 今井 元 情報公開文書
2018年4月20日 181005 切除不能進行性胃癌症例におけるニボルマブのバイオマーカー探索を含めた観察研究(DELIVER 試験): JACCRO GC-08 外科 望月 能成 個別同意
2018年4月20日 181006 「StageⅢの治癒切除胃癌に対する術後補助化学療法としてのTS-1+Docetaxel 併用療法とTS-1 単独療法のランダム化比較第Ⅲ相試験(JACCRO GC-07(START-2))」におけるバイオマーカー研究:JACCRO GC-07AR2 外科 望月 能成 情報公開文書
2018年4月20日 181007 前立腺癌薬物療法におけるQOLに関する研究 泌尿器科 上平 修 個別同意

 


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